(重点说明所申请的研究方向在该专病领域的国内外研究现状、本单位的工作基础和已具备的临床优势、特色(门诊、住院病例数或床位数情况)以及在北京或全国的行业地位等。)
不要出现例如课题申请者为中华医学会XX分会的主任委员、本单位有XX院士、本单位为全国/全军最大/唯一XX科室或研究中心,或是本单位为XX病全国临床研究中心等字眼。
国内外研究发展现状、趋势
临床治疗重症肺炎常用的中药针剂有血必净、参麦、痰热清、醒脑静、川芎嗪、复方丹参等注射液。血必净注射液是我国中西医结合急救医学奠基人王今达教授以古方血府逐痪汤为基础精炼出的静脉制剂,由红花、赤芍、川芍、丹参、当归等活血化瘀药组成,具有清热解毒、活血化瘀、扶正祛邪等功效。血必净能够有效的阻抑炎症反应,降低血清中TNF-a、IL-6、IL-8的含量,明显改善ARDS患者的症状和预后,还可以通过减轻炎症反应而明显降低ARDS的死亡率,缩短住院时间[6]。在西医常规治疗基础上,李志杰等[7]、申明月等[8]、徐艺[9]均使用血必净治疗重症肺炎并取得良好的效果。
参麦注射液源于《症因脉治》中的参冬饮,具有益气固脱、养阴生津的功效,中医理论认为,其通过扶助正气,达到正气盛而邪有所制,所谓“扶正祛邪”[11]。陈小凤等[10]探讨研究了应用参麦治疗小儿重症肺炎,结论为应用参麦治疗能有效地缓解小儿重症肺炎的临床症状体征,疗效肯定。
痰热清注射液是有独家知识产权的国家中药二类新药,由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等科学组方,严格按照中药指纹图谱生产而成,具有抗病毒、抑菌、抗炎、解热、化痰、镇咳等作用[12]。李洁[13]、孔令宜[14]均临床研究了在常规西医治疗基础上加用痰热清注射液治疗重症肺炎,都证实痰热清注射液可以有效地改善呼吸道症状,促进炎症吸收好转,对于重症肺炎的治疗发挥着积极作用。
醒脑静注射液是在安宫牛黄丸配方的基础上改制而成的一种新型的水溶性注射液,其配方主要由麝香、冰片、郁金、栀子等组成,具有清热解毒、凉血活血、开窍醒脑的功效。尹海燕等[15]在常规西药及人工机械通气治疗基础上加用醒脑静注射液治疗重症肺炎,结论提示醒脑静可通过减轻细胞因子介导的炎症反应对重症肺炎的肺损伤起到保护作用。
川芎嗪是中药川芎的有效成分之一,具有扩张血管、抗血小板凝聚、抗血栓形成、减轻血管痉挛和改善微循环等作用[16]。徐世琴[17]、王涛[18]均探索了在常规治疗的基础上加用川芎嗪注射液辅助治疗小儿重症肺炎,结论提示川芎嗪注射液佐治小儿重症肺炎比常规治疗有更好的治疗效果。
复方丹参注射液是丹参、降香两味中药经提取精制而成,丹参能活血化瘀,降香能行气祛瘀。董剑青[19]临床探讨了应用复方丹参注射液治疗重症肺炎,结论为常规对症支持治疗的基础上加用复方丹参注射液治疗重症肺炎,疗效显著,不良反应少,使用方便,值得临床推广应用。
尽管近年来新型的抗菌药物不断应用于临床,监护技术及脏器功能支持水平也在不断提高,但重症肺炎仍有着很高的病死率,在单纯西医常规治疗基础上应用中医药治疗可取得更好的临床疗效,在应用西医抗菌药物等常规治疗的同时,进行中医辨证论治,配合中药治疗有很大优势,值得深入研究,尤其在中医治病机理、中药新方剂、中医分型治疗等方面是今后研究的重点和趋势。
本单位在相关领域的工作基础
我单位在从2013年开始就探讨应用中西医结合的方法治疗重症肺炎,在长期的临床实践中,课题组人员发现重症肺炎患者往往痰热壅肺、气血不畅、气机不利、血脉瘀滞,故而治疗以清肺化痰、逐瘀通腑为主,故而予以重症肺炎患者清肺逐瘀汤联合西医治疗,取得了良好临床效果。西医联合“清肺逐瘀汤”治疗后,重症肺炎患者的临床证候评分与单纯西医治疗组相比有统计学差异,其血液指标与免疫学指标优于单纯西医治疗组。而两组治疗时间并无统计学差异。由于样本量较小,加之难以避免的随机及系统误差所致。总之,“清肺逐瘀汤”在治病驱邪的同时,更注重“阴平阳秘,精神乃治”的调整。方中多种成分已被实验研究证实具有调节免疫细胞及细胞因子网络,保持免疫平衡之功能。初步研究结果也证实其能有效减低重症肺炎患者促炎细胞因子水平,有较大的临床研究价值。
参考文献
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