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中药熏蒸改善脑卒中感觉缺损的疗效观察
添加时间: 2016-6-27 13:28:11 来源: 作者: 点击数:1975

项目编号:

广东省清远市科技局

科技计划项目

申报(任务)

项目名称:中药熏蒸改善脑卒中感觉缺损的疗效观察

计划类别:计划内

知识产权状况:

主要研究内容,以及技术经济指标。(150字以内)

拟收集60例合格脑卒中感觉缺损患者,采用独活寄生汤合桃红四物汤中药熏蒸疗法,运用MD-99C型中药熏蒸治疗床,与脑卒中常规治疗作对照,进行随机临床试验。采用神经肌电图检查作为衡量中药熏蒸对脑卒中感觉缺损疗效的客观指标。采用《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评估标准》及《脑卒中患者临床疗效标准》作为衡量中药熏蒸改善脑卒中感觉缺损的疗效观察的临床指标。观察治疗前后两项指标的变化,对中药熏蒸改善脑卒中感觉缺损的疗效观察进行归纳性研究。


一、        立项依据:

(包括省内外研究现状分析、当前需要解决的主要问题及主要参考文献)

  1、目的意义:脑卒中是一种发病率高的疾病,脑卒中伴肢体麻痹乏力、疼痛、肿胀等感觉障碍,影响人们的健康及生活质量,为了寻找治疗脑卒中伴感觉缺损患者新的突破口,我们在脑卒中基础治疗的同时给予中药独活寄生汤合桃红四物汤熏蒸,并设对照组,观察脑卒中患者的神经功能缺损变化及神经肌电图变化等。

   2、方药来源及作用机理:

独活寄生汤来源于唐.孙思邈《备急千金要方》,独活寄生汤是由独活、桑寄生、秦艽、防风、细辛、当归、芍药、川芎、干地黄、杜仲、牛膝、人参、茯苓、甘草、桂心15味药组成。具有祛风湿、止痹痛、益肝肾、补气血的作用。用于肝肾亏虚,气血不足之痹证。现代研究表明,本方有明显的抗炎消肿,降低毛细血管的通透性,抗血小板聚集,提高痛阀的作用,特别是对心脑血管系统作用方面,本方能明显扩张毛细血管管径,增加毛细管开放数,延长肾上腺素引起血管收缩的潜伏期,对抗肾上腺素引起的毛细血管闭合,这说明本方具有活血化瘀的作用。另外本方还能显著增加脑血流量,降低脑血管阻力,减慢心率,但不甚影响血压及心肌耗量的作用,这对改善脑循环、血液循环是有利的,提示本方可能是防治缺血性脑血管疾病的有效方剂。

桃红四物汤来源于《医宗金鉴·妇科心法要诀》,桃红四物汤由桃仁、红花、当归、白芍、熟地、川芎6味药组成。具有活血养血通络的作用。现代研究表明,本方可抑制体外血栓形成,改善血液的高粘状态,由抗缺氧、抗衰老、免疫调节和抗自由基损伤等方面的作用。

3、中药熏蒸疗法的作用机理:

中药熏蒸疗法是根据中医辨证论治的原则,依据疾病治疗的需要,选配一定的中药组成熏蒸方剂,将中药煎液趁热在皮肤或患处进行熏蒸,而达到治疗效果,是一种祖国医学最常用的传统外治方法。中药熏蒸法作用于人体主要表现是一种综合作用,是各种因素的相互影响合相互补充、共同发挥的整体治疗作用。首先是热的刺激对局部气血的调整,而温热刺激配合药物熏蒸必然增加了药物的功效,辛香味的中药在温热环境中特别易于吸收,由此加强了药物的作用,药物作用于穴位,刺激了经气,调动了经脉的功能使之更好地行血气、营阴阳,因此本法具有疏通腠理、流畅气血、消肿止痛、祛风除湿的作用。

现代研究证实该法药物借助药力和热力通过皮肤直接作用于患部,肌肉血脉受热,可扩张血脉加速血液循环,改善周围神经末梢传导,减轻麻木、肿胀、疼痛等感觉障碍的症状,使患处经络通畅,关节周围组织软化,通过温热及药物的刺激,可引起血管、淋巴管扩张促进局部和周围血液、淋巴循环,改善局部组织营养和全身机能,增强四肢关节肌肉的活动功能,促进肌力的恢复。

4MD-900C型电脑熏蒸治疗床的作用机理:

  MD-900C型电脑熏蒸治疗床主要是通过电脑调节温度和时间,将中药煎煮后,从电脑熏蒸治疗床的熏蒸药物出孔直接作用于患处。集温热效应和药物局部的渗透双重功效于一体。

5、国内外情况:

国内有中药外洗浸泡治疗脑梗塞疗效观察的报道,《吉林中医药》20077月第27期第7卷 药熨的临床应用及其在社区护理发展前景-广东省第二中医院罗彩花等。《甘肃中医学院学报》第23卷第5期超声配合中药熏洗治疗早期脑梗塞患者70例——陕西中医学院附属医院白黎明等。《湖北中医杂志》2004年第26卷第8期中药内服加熏洗法治疗脑梗塞后遗症——湖北省仙桃市中医院高卫华。

 6、中药熏蒸疗法的相关文献:

马王堆汉墓《五十二病方》记载用韭和酒煮沸,以其热气熏蒸,治疗伤科疾病。

《内经》记载用椒、姜、桂和酒煮沸熏蒸治疗关节肿胀、疼痛、屈伸不利等痹证。

吴师机《理瀹骈文》清末医家吴师机,通过大量临床实践,并广泛搜集他人的经验,撰写了《理瀹骈文》 一书。该书可谓集外治法之大成,因而被后世誉为“外治之宗”。书中有关熏蒸疗法的内容十分丰富。书中十分精辟地指出:“外治可与内治并行,而能补内治之不及。

市场预测和发展趋势:

清远市区脑卒中发病一年约1200人次,此法使用方便,容易掌握,见效快、无副作用的特点适应症广,药简价廉,安全无创,疗效显著,患者易于接受。

二、研究开发内容、方法、技术路线

(采用的研究方法和技术路线及可行性分析)

1、 具体研究开发内容和重点解决的技术关键问题:

拟收集60例合格脑卒中感觉缺损患者,采用独活寄生汤合桃红四物汤中药熏蒸疗法,运用MD-99C型中药熏蒸治疗床,与脑卒中常规治疗作对照,进行随机临床试验。采用神经肌电图检查作为衡量中药熏蒸对脑卒中感觉缺损疗效的客观指标。采用《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评估标准》及《脑卒中患者临床疗效标准》作为衡量中药熏蒸对脑卒中感觉缺损疗效的临床指标。观察治疗前后两项指标的变化,对中药熏蒸治疗脑卒中感觉缺损进行归纳性研究。

备注:

神经功能缺损评分标准:按中华医学会神经学会制定的《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评估标准》。

病残程度评估:按中华医学会神经学会制定的《脑卒中患者病残程度评估标准》。0级 能恢复工作或操持家务或恢复到病前状。1级 生活自理,独立生活,部分工作。2级 基本独立生活,小部分需人帮助。3级 部分生活活动可自理、大部分需人帮助。4级 可站立起步,但需要人随时照料。5级卧床、能坐、各项生活需要人照料。6级 卧床、有部分意识活动,可喂食。7级 植物状态。

疗效标准:按中华医学会神经学会制定的《脑卒中患者临床疗效标准》。基本痊愈:功能缺损评分减少91-100%,病残程度为0级。显著进步:功能缺损评分减少46-90%,病残程度为1-3级。进步:功能缺损评分减少18-45%。无变化:功能缺损评分减少17%左右。恶化:功能缺损评分减少或增多18%以上。

2、采取的方法、技术路线以及工艺流程:

诊断标准:按中华人民共和国卫生部中华医学会神经学会制定的《中国脑血管病防治指南》的诊断标准。

纳入标准:1、年龄70岁以下。2、脑卒中患者伴肢体麻痹乏力、疼痛、肿胀、感觉障碍等症状。3、神经肌电图异常(周围神经源性损害)。4、神经功能缺损评分10分以下。

排除标准:1、皮肤损伤早期、溃疡、炎症、水疱及有感染性病灶等2、局部无知觉处或反应迟钝处。3、有心衰、肾衰等严重并发症。4、血压180/100mmHg以上。5、空腹血糖20mmol/L或随机血糖30mmol/L以上。

分组及统计方法:全部入选病例(门诊及住院病人均可)采用随机(按就诊顺序,单数归治疗组,双数归对照组)分组方法(单盲法)。分为对照组、治疗组。所有两组数据结果均以均数+/-标准差表示,临床疗效评估资料采用Ridit分析u检验。

技术路线:将符合脑卒中诊断标准、纳入标准和排除标准的60例受试对象作为合格受试者,采用随机法分成2组,对照组30例,治疗组30例。两组分别给予葛根素250ml静滴,口服阿司匹林50mg×2 qd,血府逐瘀口服液1tid等,血糖高者酌情给予降糖,血压140/90mmHg以上,适当调控血压,以及对症、支持治疗等。治疗组再给予独活寄生汤合桃红四物汤熏蒸,熏蒸采用大连麦迪公司研制的MD-99C型电脑熏蒸治疗床,将中药独活30g、桑寄生30g、秦艽30g、防风20g、细辛20g、桂枝30g、桃仁30g、红花20g、地龙30g、牛膝30g、杜仲30g置入专用熏蒸配件袋,注水加热,蒸汽温度控制在46—55℃,熏蒸患者患侧肢体,每次30分钟,11次,7天为一疗程,根据病情予以二到三个疗程。治疗前及疗程结束后,记录2组病人神经功能缺损变化、感觉缺损对比及神经肌电图变化,填写登记表,最后进行临床疗效评估及比较疗程前后及组间差异。

  

3、要达到的技术、经济指标及社会、经济效益:

   明确改善脑卒中感觉缺损的程度。

   明确中药熏蒸对脑卒中感觉缺损的影响程度。

   明确中药熏蒸对脑卒中的疗效,阐述其可能机制。

发掘较有效的治疗脑卒中感觉缺损的方法。

本法能提高临床疗效,减轻感觉障碍,改善神经功能缺损,降低致残率,改善患者生活质量,缩短病人住院时间,减少住院费用,有明显的社会经济效益。

三、工作基础和条件

承担单位概况(人员、资产、业务与管理状况):

我院是一所地级市三级甲等医院,拥有高级职称人员39名,中级职称160人,病床400张,固定资产1亿,医疗设备1000万。近几年已完成省市科研课题20余项。

本课题现有的研究工作基础(包括现有科研装备条件):

MD-99C型电脑熏蒸治疗床,CTMRI,呼吸机,心电监护仪,TCD,多功能生化分析仪等设备。

对环境影响及预防治理方案:

本课题对环境无不良影响。

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