(可行性报告)
一、立项背景:
1、必要性和意义:随着微创手术的到来,手术患者涉及各个年龄段,以及各种各样的手术方式,手术的难度越来越大,以前不可能的手术成为可能。作为当前主流全麻方法——气管插管全麻,具有满足各种类型手术优点,但其引起的气道刺激反应、对高血压病患在气管拔管期间的造成的巨大血流动力学变化,及病人的苏醒期的舒适度和社会对舒适化医疗需求。近年来,舒适化医疗理念深入人心,超声引导区域麻醉为主的围术期多模式镇痛,可减少各种麻醉药的用量,提高对合并多种基础疾病患者的麻醉措施。目前,常用的麻醉拔管方法有:深麻醉、浅麻醉状态以及使用各种降压药技术下拔管。主张深麻醉下拔管,以减轻心血管反应;但是深麻醉下拔管有可能出现舌后坠、反流、误吸等风险。浅麻醉下拔管,会加重心血管反应。使用各种各种降压药技术下拔管可能诱发新的心血管反应。而且只是治标不治本的效果。因此治本的方法是减轻气道对导管的刺激反应。
麻醉学专家一直在致力寻找更加安全、简单有效的麻醉方法,使得气道的反应性减低,而且保留其正常的生理反射。超声引导喉上神经阻滞是一项新颖的技术,最显著的优点就是操作简单并且安全。意义: 探索建立一套更安全、简单、有效的管理技术,让病人安全舒适、达到快速康复,从而产生良好的经济效益和社会效益。
2、产业、产品和市场对该项目的技术需求:随着气管插管全麻手术增多,手术进入微创时代,对麻醉要求也越来越高,超声引导竖脊肌平面阻滞就是这样一种急需的技术,操作简单安全,能改善患者术中、术后的疼痛,减少全麻药用量,增加患者舒适性,加速康复。
二、相关技术国内外发展现状与趋势:超声引导下竖脊肌平面阻滞是一项新颖的筋膜间平面阻滞技术,2016年Mauricio第一次报道了该技术成功地应用于严重的神经病理性疼痛和急性术后疼痛;2017年Mauricio报道了连续竖脊肌平面阻滞技术应用于开胸手术硬膜外失败后的镇痛补救治疗。技术理论依据:竖脊肌平面阻滞是在超声引导下将局部麻醉药物注射至竖脊肌深面,而竖脊肌覆盖整个背部。因此,竖脊肌平面阻滞可以使局麻药物通过肌肉间的潜在间隙,向头端和尾端广泛扩散并覆盖多个皮节感觉区域,有研究表明能扩散到胸2~10。另一方面,由于竖脊肌平面阻滞位置靠近横突及椎间孔,因此其可以浸润脊神经根的背侧支和腹侧支,在背侧及腹侧均可提供感觉阻滞,与胸椎旁神经阻滞和硬膜外神经阻滞相比,其操作时横突及肌肉间隙图像容易识别,操作相对简单并且安全。
三、项目简述
1、研究内容:超声引导喉上神经阻滞对高血压全麻患者气管拔管期的应用
2、建设指标及解决的关键问题:目前对竖脊肌平面阻滞研究以术后镇痛报道为多,术中应用较少,和胸段硬膜外麻醉和胸椎旁神经阻滞术中应用对比研究尚为见报道,本研究拟通过解决三种不同的麻醉神经阻滞技术对比,探索更加安全简单的胸科手术区域阻滞麻醉方法,推广超声引导竖脊肌平面阻滞在胸科手术的应用。临床开展时要做到以下几点:1、熟练超声操作,正确图像成形及读取2、对胸段竖脊肌平面、胸椎旁间隙,胸段硬膜外麻醉周围神经、血管、肌肉解剖熟悉,避免损伤3穿刺操作技术熟练掌握,穿刺针回声能在超声下快速准确识别4、对可能出现的并发症做到心中有数,做好预防,及时处理。
3、项目实施绩效:在胸腔镜肺癌手术中,超声引导下竖脊肌平面阻滞能减少神经、血管损伤,安全;禁忌症少,对凝血功能不好、脊柱畸形患者也可实施,操作简单、适用性广;只对患侧阻滞,血流动力学稳定;镇痛效果好,术中减少全麻药用量,患者恢复快,减少住院时间,满意度高;提高技术含量,降低药比及住院费用,产生良好经济效益和社会效益。
四、项目的实施方案
1、总体方案:通过观察超声引导下竖脊肌平面(ESP)阻滞、胸椎旁神经阻滞(TPVB)和硬膜外神经阻滞三种不同的神经阻滞方法在胸腔镜肺癌根治手术中临床应用的对比研究,评价超声引导竖脊肌平面(ESP)阻滞是否更简单、安全有效应用于胸腔镜肺癌根治术。
2、技术路线:选择择期妇科腔镜手术患者90例,年龄18~ 65岁,ASAⅠ-Ⅱ级。有高血压病史,无严重心、肺、肝、肾疾病史,随机均分为三组:超声引导喉上神经阻滞组(A组),深麻醉组(B组)及浅麻醉组(C组),三组均全麻诱导及维持药物均选用同样的药物。A组患者行超声喉上神经阻滞,单次剂量1%盐酸利多卡因2ml;B组患者,;C组患者行第6~7胸椎间隙硬膜外麻醉穿刺,回抽无血、无气、无脑脊液后头侧置管并留置3.5 cm,试验剂量:1.5%利多卡因4 mL,术中每小时注药0.4%罗哌卡因5 mL,间断维持。3组均于注药后15 min测试麻醉效果,A组在第2~9胸椎神经支配范围内术侧温度觉消失,B组在第3~9胸椎神经支配范围内术侧温度觉消失,而C组出现双侧温度觉消失,显示为麻醉阻滞成功,剔除未产生平面或平面出现异常广泛者,三组采用相同麻醉诱导和术中维持,术毕接相同配方自控静脉镇痛泵。三组分别记录阻滞操作时间,操作并发症(出血、气胸、全脊麻)的情况,失败个数,记录术中瑞芬太尼总用量,血管活性药去甲肾上腺素用量,记录术毕后拔管时间,记录术后2、4、6、24和48 h时镇痛评分及镇痛泵按压次数。
3、研究团队构成:我院麻醉科麻醉医师三十人,师资队伍力量雄厚,主任医师2人,副主任医师5人,科技立项经验丰富,取得过科技成果奖,对科研立项指导帮助大,主治医师10人,医师13人,科室共发表过科研论文10几篇,每月妇科腔镜手术约有100例,科室超声定位神经阻滞已成熟开展,能熟练操作超声引导各种神经阻滞。
4、任务分工:申报人 主治医师 项目负责人,负责全面工作开展,文献查阅,立项查新,项目申报,临床研究实施,资料统计,论文撰写
参与人1 主治医师 辅助项目负责人,文献查阅,临床工作开展,收集病例,总结分析
参与人2 护师 收集整理资料,记录数据,后勤工作等
参与人3 主任医师 项目设计、技术指导及技术推广
5、计划进度安排:
2021.2.1-2021.2.28 前期阶段:收集资料,查阅国内外相关文献报道,探讨课题可行性及科学性分析
2021.3.1-2021.4.1 培训阶段:科室人员理论学习,技术培训,人员工作分配,准备材料
2021.4.1-2021.5.31临床实施阶段:病例收集,分组研究,记录数据,同时进行技术推广
2021.6.1-2021.8.1总结推广阶段:完成数据分析,撰写论文,申请结题,推广麻醉技术
6、经费预算合理性评估:临床工作神经阻滞等麻醉费用分别按实际计入患者住院费用,其余经费在医院课题经费中开支,包括外出技术学习交流费,论文版面费等
五、项目风险评估:我院本研究所需各种设备齐全,相关科室技术力量雄厚,妇科科每月腔镜手术约有100例,课题所需病例数足够,项目实施条件具备。另外,喉上神经清晰可见,解剖结构周围没有大血管神经经过,阻滞时靠药物在下潜在腔隙扩散阻滞,不易损失血管及神经,操作简单、安全;科室人员对超声下神经阻滞操作熟悉熟练,病人风险极低。
六、前期工作基础:
1、手术成熟:本院每妇科腔镜手术约有100例,课题所需病例数足够
2、设备齐全:麻醉科已有两台麻醉超声机、高档麻醉机监护仪齐全
3、技术成熟:先后已委派多人(包括申报者)专门进修围术期麻醉超声,超声引导神经阻滞为麻醉科常规开展技术
4、本次科研前期工作已开展,包括收集资料,查阅国内外相关文献报道,探讨课题可行性及科学性分析,立项查新,科室人员理论学习,技术培训,人员工作分配、科室协调、自筹经费的落实。
5、本院已开展超声引导腹横肌平面阻滞、胸椎旁神经阻滞,已相继立项成功。
国内密切相关文献
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