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2、要达到的主要技术、经济指标：
1．选择病例及分组
按照2000年西安第十次全国病毒性肝炎会修订的诊断标准，筛选出符合诊断标准的1～12岁慢性乙肝患童（轻、中度；ALT升高、HBeAg阳性和HBV-DNA阳性）患者共40例，随机平均分成2组，分别进行LAM单用方案和一般治疗组方案。在治疗前争取做肝活检。在入选者中选择ALT高、HBV-DNA拷贝数相对较低，肝脏炎症活动度在G1-3的患童。随访1年，动态观察血清中ALT、AST、HBeAg、HBV-DNA水平和肝组织病理（炎症坏死和纤维化）及组织中HBV抗原和核酸表达水平的变化和药物副作用等。全面评价各治疗方案的疗效。
2．设立治疗方案
（1）LAM单用方案∶应用拉米夫定（商品名：贺普丁）治疗12个月，3mg/kg天，口服，Qd ×12 个月。
（2）一般治疗组方案∶使用一般护肝药，如肝勃宁、VitC等×12个月。
3．主要技术方法
（1）乙肝两对半 采用Abbott公司的IMX试剂和仪器进行检测。
（2）HBeAg半定量 HBsAg和HBeAg检测采用放射免疫(RIA)方法，以S/N值表示水平；
（3）HBV-DNA的AmpliSensor PCR定量分析 采用美国Biotronics公司的仪器和试剂合进行检测。
（4）肝组织病理、组织中HBV抗原和核酸检测 肝组织中HBsAg和HBcAg采用免疫组织化学方法检测；HBV-DNA采用原位杂交和原位PCR技术检测。
（5）以上分别送罗定市人民医院及广州医学院附属金域检验中心进行检测
3．疗效评价
按照国内普遍采用的评价标准，分为完全效应、部分效应和无效应。完全效应界定为血清HBV-DNA（斑点杂交）消失、血清HBeAg清除、ALT降至正常或在正常值上限的1.5倍范围内、治疗结束后一年肝组织检查碎屑样坏死和小叶内浸润明显好转、患者临床症状明显改善。达不到上述任一项者为无效应，介于两者之间为部分效应。
统计方法 : ALT、AST、A/G比值等计量资料采用均数±标准差表示，统计采用t检验；HBV-DNA、HBeAg阴转率采用χ2 检验。肝组织学检查按照2000年西安会议标准以G和S的分级表示。
(二)、技术路线
病 例 符合LAM治疗指征的40例慢性HBV感染患童
↓
分 组 一般治疗组 拉米夫定组
20例 20例
↓
治疗方案 各组的具体治疗方案见研究方法
↓
标本收集 血清（用药治疗期间，4周/次；随访阶段，2月/次 至12个月）；
肝组织标本（治疗前和疗程结束后第1周）。
↓
观察指标 病毒指标∶HBsAg、HBeAg、HBV-DNA定性和定量；
肝损指标∶ALT、AST、胆红素等，肝组织坏死、炎症和纤维化；
副 作 用∶腹泻、上呼吸道感染病状等。
生长发育：身高、体重等。
↓
结果分析 从病毒指标和肝损指标上比较分析各组早期、近期和中
期疗效的差异；计算各组的费用，评价各组在成本上的
差异以及分析各组在副作用方面的差异。
（三）、可行性分析
有完整的管理体制和资金；研究对象固定，便于观察和治疗。
有充足的卫生资源，包括高、中、初的三级医技队伍和配套完备的医疗设施；
有广州医学院附属金域检验中心及罗定市人民医院技术和设备的支持；罗定市人民医院专家全程参与指导 | 
