（包括国内研究现状分析、当前需要解决的主要问题及主要参考文献）

国内研究现状分析

多囊卵巢综合症(polycysticovarysyndrome，PCOS)是妇科常见内分泌失调性疾病，临床表现以雄激素过多和持续无排卵为主，典型表现为月经异常、卵巢多囊性改变、不孕、高雄激素血症、高胰岛素血症和LH/FSH比值增高，还可不同程度的表现为多毛、痤疮、油性皮肤、肥胖、脱发等。目前该病的病因尚不清楚，且缺乏理想的治疗方法，已成为妇科领域的研究热点。西医对PCOS的治疗以药物治疗为主，对有生育要求的患者进行促排卵治疗，常用药物包括：克罗米芬、促卵泡刺激素、促性腺激素释放激素激动剂及生长激素；对无生育要求的患者采用调节月经周期或抑制治疗，可采用达英35、氯他胺、螺内酯及二甲双胍等药物。对药物治疗无效的患者采用手术疗法，目前常用的有腹腔镜下卵泡穿刺、卵巢多点电凝或激光治疗，但仍存在术后黏连、复发等问题。目前现代中医在治疗PCOS方面已显示了一定的优势。中医药通过调整内分泌失调，治疗多囊卵巢综合征取得了较好的疗效。历代中医古籍均无对多囊卵巢综合征的记载，多囊卵巢综合征属中医“月经不调”、“闭经”、“不孕症”范畴。中医普遍认为轻体重型PCOS的病因病机主要是肾虚肝郁，因此补肾调肝是轻体重型多囊卵巢综合征的主要治则。

加减苁蓉菟丝子丸是成都中医药大学已故名中医卓雨农的经验用方，载于其所著《中医妇科治疗学》(2010年版改为《卓雨农中医妇科治疗秘诀》)一书。该方重在补肾益气，补肾填精调和冲任温肾暖宫。原方使用菟丝子、枸杞子温肾填精补血；覆盆子甘酸微温，固精益肾：肉苁蓉温肾助阳以升少火；熟地黄养血滋阴，补精益髓；当归养血活血调经，桑寄生补肝肾，强筋骨。吴克明根据多年的临床经验在原方基础上适当化裁，加淫羊藿助肉苁蓉温补肾阳，山茱萸、山药补肾固精，茺蔚子活血化瘀，炒香附疏肝理气，命名为“新加苁蓉菟丝丸”，并结合辅助检查动态监测患者的卵泡发育和内分泌变化及时对症用药，在临床上收到很好的疗效。而现代药理学研究发现，“肾”与下丘脑-垂体-卵巢轴、与生殖内分泌相关。补肾药可作用于性腺轴，对生殖内分泌系统具有增进或保护作用，还能提高垂体促性腺激素水平，提高卵巢对促性腺激素的反应性，从而促进排卵。菟丝子、杜仲、覆盆子、淫羊藿等药都有性激素样作用，可促进雌性动物卵巢和子宫发育，促进排卵。吴克明根据PCOS病症的临床表现与中医学“月经后期”、“闭经”、“崩漏”、“不孕症”等疾病相吻合，在治疗PCOS中多使用新加苁蓉菟丝丸，疗效良好。根据中医妇科理论和辨证论治理念，临床上也有许多医生使用加减苁蓉菟丝子丸治疗相关妇科疾病，如肾虚型卵巢早衰、继发性闭经、崩漏等。

当前需要解决的主要问题

吴克明教授在治疗PCOS中多使用新加苁蓉菟丝丸，取得良好疗效。但国内缺乏对此疗方的进一步研究报道。目前多囊卵巢综合症病因尚不清楚，临床上可有不同程度的肥胖表现，即体重超标，但也存在着一批轻体重型的患者，体重超标患者与轻体重型患者发病原因有无差异，PCOS发病原因与体重、雄激素等因素的关系尚有待进一步探讨。当前需要在探索轻体重型多囊卵巢综合征患者发病原因基础上，进一步研究新加苁蓉菟丝子丸治疗轻体重型肾虚肝郁证多囊卵巢综合征的疗效与安全性。

参考文献：

The rotterdam ESHRE/ASRM-sponsored PCOS consensus workshop group．Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polocystic ovary syndrome ( PCOS)[J]．Hum Reprod，2004，19 ( 1) : 41～47

胡道敏； 吴克明；加减苁蓉菟丝子丸治疗卵巢早衰疗效分析 甘肃中医， 2010年 09期

傅捷，夏阳.加减苁蓉菟丝子丸治疗轻体重型多囊卵巢综合征 56 例[J].四川中医，2011，29（11）：90-91

雷露，张文艳，吉秀家.吴克明教授运用新加苁蓉菟丝丸治疗多囊卵巢综合征的经验[J]. 广西中医药，2012，35(05)：53-54

李文春，陈俊杰，王慧鸽.苁蓉菟丝子丸化裁治疗继发性闭经30例[J].现代中西医结合杂志，2009年 第17期 2037-2037页

杨雪，王加维.加减苁蓉菟丝子丸化裁治疗崩漏50例临床观察[J].云南中医中药杂志，2012年 第4期49-50页

胡道敏，吴克明.加减苁蓉菟丝子丸治疗卵巢早衰疗效分析[J].甘肃中医，2010年 第9期43-44页

李文春，陈俊杰，张庆文.加减苁蓉菟丝子丸化裁治疗继发性闭经的探讨[J].中华实用中西医杂志，2008年 第23期

马卫星，腹腔镜卵巢电凝术治疗多囊卵巢综合征不孕46例分析[J].中国临床实用医学，2010，4(11)：68

笪晨星，郑清涟，张哲.从RAS系统研究"肾主生殖"的理论实质[J].医学信息，2009，22(7)：1386

康锁彬.张景岳医方精要[M].石家庄：河北科学技术出版社，2004：197.

黄瑛.名医临证经验妇科病[M].第2版.北京：人民卫生出版社，2006：346-347.

张建伟.肾主生殖在妇科中的应用[J].中国中医药报，2009，1，22，第3063期，第4版.

（研究目标、研究内容和拟解决的关键问题）

研究目标

根据临床表现，PCOS应归属于月经不调、闭经、不孕症等范畴，中医辨证属肾虚肝郁证，本课题运用新加苁蓉菟丝子丸治疗轻体重型多囊卵巢综合征患者。观察中药治疗轻体重型多囊卵巢综合征的临床疗效和安全性。

研究内容

收集本院轻体重型多囊卵巢综合征患者，中医辨证属肾虚肝郁证，运用新加苁蓉菟丝子丸治疗。疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》中治疗闭经、月经后期的疗效标准并结合临床实际情况拟定疗效评定标准。治愈：月经恢复正常周期，停药后月经规律连续3个周期以上且BBT双相，或服药期间妊娠。好转：治疗期间月经来潮，停药后月经不规律，但临床症状有所减轻。未愈：月经情况无改善，临床症状无减轻。

拟解决的关键问题

PCOS临床表现多样化，主要有闭经、不孕、肥胖、多毛、双侧卵巢囊性增大，但临床上也不乏轻体重型PCOS，普遍认为轻体重型PCOS的主要病因病机为肾虚肝郁。本课题拟以“补肾调肝”为治则，运用新加苁蓉菟丝子丸治疗轻体重型多囊卵巢综合征，研究对象服用新加苁蓉菟丝子丸（自配），观察临床疗效。试图为运用新加苁蓉菟丝子丸治疗囊卵巢综合征提供更多临床数据支持，并探索更有效合理的用药方法与剂量。

（成果形式及科学价值，社会、经济效益分析）

多囊卵巢综合征是育龄期妇女最常见的一种妇科内分泌疾病。其发病率为5％-10％，近年来其发病率有上升趋势，其临床表现主要以不孕和月经不调就诊而被发现。PCOS引起的排卵障碍为无排卵性不孕的主要原因之一，占无排卵性不孕症的50%-70%。由于其病因病机复杂，西药对其治疗尚不令人满意，如何进一步加深对该病的研究成为不少学者关注的问题。

本研究表明，新加苁蓉菟丝子丸可以有效的治疗轻体重型肾虚肝郁证多囊卵巢综合征，避免了西医处理多囊卵巢综合征采用激素替代疗法带来的副反应，为一部分因无排卵闭经而不孕的家庭带去了福音，临床值得推广。新加苁蓉菟丝丸在临床中的运用为提高PCOS患者的生活质量等方面起到很大的作用，具有较好的社会效益和经济效益。

中医治疗PCOS有较好疗效，可以逆转患者生殖内分泌紊乱状态，调经助孕，且远期疗效显著、副作用少。然而，单用中药治疗往往存在着用药周期长、显效慢、患者依从性差的弊端。中医治疗PCOS还处于初级阶段，大多研究限于方剂水平，对单味药研究很少。在机理研究方面，对PCOS的认识尚没有统一，这些都有待进一步研究。