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X光下子宫输卵管造影优选检疗术
添加时间: 2018-9-7 15:24:09 来源: 作者: 点击数:822

中山市医学科研项目立项评审意见表

所属学科:

项目名称:X光下子宫输卵管造影优选检疗术

申请者:

所在单位:

项目组主要成员:

专家组评审意见:

专家组签名:

              

                      

注:此表填写基本信息后打印一份放申请书前面,此页不要装订

研究类型(基础、应用、开发)

所属学科

中山市医学科研基金申请书

课题名称:

X光下子宫输卵管造影优选检疗术

 

 

 

 

 

 

研究内容和预期成果

摘要(限200字以内)

本课题计划选择20182~20209月我院100例女性不孕症患者,利用X线胃肠机在透视监视下进行选择拍片诊断,通过宫腔及输卵管造影,根据患者病情通过设定注射器自动加大药量、加大注射压力来充分显露子宫形状和输卵管通畅程度及梗阻之输卵管灌通后疏通状况,分析并统计患者的造影情况及输卵管检查结果。在前人基础上进一步探讨X光下子宫输卵管造影对不孕症妇女临床诊疗的效果。

 

主题词

1、主题词限填三个;2、主题词之间空一格;3、按《医学主题词表MESH》填写

 

X光机 子宫输卵管造影

二、立题依据

(包括国内外研究现状分析、当前需要解决的主要问题及主要参考文献)

国内外研究现状分析

   临床输卵管病变不孕症的主要检查方法有输卵管镜检查、输卵管通液检查、输卵管超声造影术、输卵管造影等,宫腔镜下输卵管通液术、子宫输卵管超声造影术、输卵管镜检查等方法具有特异性、准确率高等特点,但成本较高[1],输卵管造影是临床常用方法[2]。子宫输卵管造影通过对比剂与X线片对比,对输卵管、子宫腔情况进行准确判断,能客观反应子宫的后天病变、先天发育异常,能对输卵管阻塞的位置、程度以及是否阻塞准确显影,能正确评价输卵管功能。输卵管造影能对输卵管、子宫内部形态结构进显影,可检出子宫积水、结节串珠状、僵直、卷曲增粗等细小宫腔病变对不孕症检查的阳性率较高[3]。同时还具有疏通输卵管、消除炎症的效果。 X线透视下,HSG能够清晰显示子宫形态及病变状况,同时对输卵管阻塞、粘连情况具有较高的诊断价值[4],并对患者的进一步治疗具有重要的指导意义。羊冬梅[5]等应用此方法对160例不孕症患者进行检查后,在没有进行其他治疗的前提下,有60例成功受孕。也有研究显示约有85%的患者具有术后通畅、受孕的机率,虽然无法直接说明是该方法的诊疗效果,但是从侧面上可反映临床上该方法具有一定的不孕症治疗作用。该方法中造影剂的选择至关重要。碘佛醇作为造影剂是因为碘佛醇为非离子造影剂,主要是其具有流动性好、显影快、图像清晰、安全可靠的特点;另外非离子造影剂能够避免碘过敏患者因造影剂引起的过敏,使造影剂入肺引起严重并发症[6]。碘佛醇属于液性对比剂,可改善子宮内的液性环境;造影剂中的碘离子可发挥局部的杀菌效力,并且对输卵管再通后有防止粘连再梗阻的作用,提高患者输卵管精子通过率、保持长久的畅通状态。该方法会对患者本身有一定的辐射现象,因此为了避免术后辐射对胎儿的影响,患者应在术后3个月后才能适合受孕[7]。常规的子宫输卵管造影检查对输卵管堵塞的再通治疗作用并无多大效果[8],要达到梗阻得以疏通的目的就必须得改良加大加量造影剂注射量这一程序,人为的再通治疗效果。

当前需要解决的主要问题

内分泌异常子宫性不孕、输卵管性不孕是导致女性不孕的常见病因。了解输卵管的通畅性、子宫形态是治疗女性不孕症的常用手段。输卵管造影因其能提示输卵管的阻塞部位、通畅情况、子宫腔形态大小,成为目前诊断价值较高、应用广泛的手段。应用X光结合子宫输卵管造影术诊断不孕症患者已有过不少报道,但缺乏研究深入验证这项技术,其观查技术、疏通技术、有效性、安全性和诊断效率等还有待进一步探讨。本课题计划应用X光结合子宫输卵管造影术诊断不孕症患者,观查、疏通子宫与输卵管堵塞,对这一诊疗技术的临床效果与安全性进行验证,为不孕症患者诊断与治疗提供参考资料。

主要参考文献

[1]赵桂娟,马静波.数字化X线摄影、数字胃肠机在子宫输卵管造影中的应用比较[J].中国实用医药,2014(24):71-73.

[2]张新玲,郑楚珊,贺需旗,等.比较二维超声造影与子宫输卵管造影术评价输卵管通畅性的价值[J].中国医学影像技术,201329(4)608-611

[3]王付敏,薛玉,吕小利,等.超声引导下输卵管造影诊断不孕症的优势[J].中国全科医学,201316(33)3241-3243

[4]龚衍,曾玖芝,熊庆.子宫输卵管造影在诊断女性不孕症中的价值[J].实用妇产科杂志,201531(3)176178

[5]羊冬梅,李宁宁,牛国昌等.X线透视下子宫输卵管造影术在女性患者中诊断和治疗中的应用价值研究[J].中国性科学,2017,26(5):121-124.

[6]石波,沈玉萍,胡美英,等.子宫输卵管造影1627例分析[J].中国妇幼保健,201227(10)15251526

[7]黄理华.加压法子宫输卵管造影在输卵管间质部阻塞中的应用[J].实用妇产科杂志,201531(1)73-75

[8]王欢,蔡爱露,鲁海鸥,等.动态三维对子宫输卵管超声造影通畅性的评价[J].中国超声医学杂志,201430(1)51-54


三、研究内容

(研究目的、研究对象、研究内容和拟解决的关键问题)

研究目的

进一步探讨应用X光结合子宫输卵管造影术诊断不孕症患者的观查技术、疏通技术、有效性、安全性和诊疗效率。

研究对象

计划收集20182月到20202月之间的100例不孕症患者。年龄在24岁到35岁之间。包括原发性不孕者、继发性不孕者。

入选标准:配偶精液正常;随访资料完整;所有患者均签署知情同意书。

    病例排除:排卵障碍者;免疫功能障碍者;碘剂过敏者;经期或子宫大量出血者;其他器官器质性病变者。

研究内容

本课题计划选择20182月至20202月我院100例女性不孕症患者,利用X线光机在透视监视下进行选择拍片诊断,通过宫腔及输卵管造影,根据患者病情通过设定注射器自动加大药量、加大注射压力来充分显露子宫形状和输卵管通畅程度及梗阻之输卵管灌通后疏通状况,分析并统计患者的造影情况及输卵管检查结果。评价该诊疗术的有效性、安全性及改进可能性。

拟解决的关键问题

1.   以女性不孕症患者为研究对象,通过观察患者子宫、输卵管形态、通畅情况及患者并发症的发生情况,探讨X线透视下子宫输卵管造影术诊断及治疗不孕症的临床价值。

2.   子宫输卵管造影用来诊断子宫先天畸形,内膜病变以及宫腔粘连等情况和输卵管是否通畅以及通畅程度,判断阻塞部位。


四、研究方法和技术路线

(采用的研究方法和技术路线及可行性分析)

研究方法

患者检查前5天内应为无月经状态,3日内禁止性生活。

本课题使用的是XXXXX国家品牌X光机,患者取仰卧位,在透视监控下注入造影剂,选择5张子宫输卵管造影剂充盈像(盆腔平片一张、注入造影剂后子宫充盈片一张、子宫输卵管充盈像一张、左右斜位各一张、盆腔内造影剂弥散状况一张)。

选用了显影速度快且影像清晰的非离子型造影剂碘佛醇20ml作为子宫输卵管造影注射液为基础量,在检查操作过程中根据情况来进行增减造影剂注入量和压力,来达到所需的捡查目的。选用的子宫输卵管造影全自动加压注射造影剂YLD-200输卵管通液诊疗仪,它自动注入造影剂量常规压力为18.6kpa,最大注射量压力为56kpa;输注的压力与注射量因人而异,观不同体质耐受程度及梗阻程度和疏通征象需求量而定。

观察指标

对患者的造影结果进行分析。

输卵管不通畅:对比剂的注入有阻力,注入困难,盆腔内有对比剂弥散,但弥散效果不好。

输卵管阻塞:输卵管不显影,盆腔内未见对比剂弥散,对比剂在一定剂量后加入受阻。

输卵管积水:输卵管呈腊肠状、囊状,扩展异常,远端较为明显,盆腔无对比剂弥散,对比剂在输卵管内积累较多。

输卵管通畅:子宫两侧输卵管呈蚯蚓样弯曲,子宫腔充盈,对比剂以峡部、壶腹部、伞端、盆腔的顺序进行充盈。

统计学分析

    选择SPSS18.0对所得数据进行分析,用X2检验对计数资料检验,用t检验对计量资料检验,当P<0.05时,表明统计学具有意义。

技术路线

1.   选择100例女性不孕症患者;

2.   利用X线机在透视监视下进行选择拍片诊断;

3.   通过宫腔及输卵管造影;

4.   分析并统计患者的造影情况及输卵管检查结果;

5.   评价X光下子宫输卵管造影优选检疗术的有效性、安全性及改进可能性。

可行性分析

人力:科研小组,小组主要负责人(主持人)介绍,小组成员学历职称等,已有的成果,发表的论文。经验,科研基础等人员信息。

物力:科研设备,文献数据库,软件装备(SPSS18.0,实验室配套等

财力:资金来源,领导重视,资金充足等减少介绍。


五、预期结果

进度和阶段目标

20181月至 2018 2 

成立研究小组、培训学习,制订研究计划,立项申报

2018   3 月至 2018      5

设备调度,进行预实验,小组讨论会

2018  6  月至  2019  11 

进行实验研究,数据收集

2019 12  月至  2020    2

数据分析,讨论总结会,撰写论文

    月至      

(成果形式及科学价值,社会、经济效益分析)

成果形式

 研究报告1份,发表学术论文1-2

科学价值

在影响不孕症患者的诸多因素中,输卵管堵塞是最重要原因之一,约占妇科病中的1/3左右,目前常规子宫输卵管造影仍然是首要诊断输卵管阻塞性不孕手段之一,它不仅可以判断不孕症的原因是原发性不孕还是继发性不孕,还可了解双侧输卵管通畅情况,以及子宫内病变、先天性子宫发育畸形等;同时还可以起到疏通的梗阻输卵管的治疗手段。该方法简单易行,并发症少,费用低且迅速而得到结果,是妇科诊断不孕症原因最为理想的方法之一。X光下子宫输卵管造影检查利用X光直视下,在价格低、流动快、显示好的碘佛醇造影剂和强优势的全自动注射加压器动力下完成。全过程从开始注入造影剂到造影剂弥散盆腔不足半个20分钟,其诊断及时、准确、快捷、安全有效,是B超、CT、碰共振、腹腔镜、输卵管镜等无可替代的,值得重点研究。

社会、经济效益分析

随着人们性观念的改变,人流特别是药流的应用以及后天感染、环境、心里等因素的影响,如今不孕症的患者日益增多,子宫及输卵管不孕已居女性不孕症病因的第一位。而且近年来有上升的趋势,不孕症中女方因素约占40%左右,X光下子宫输卵管造影检查可以为相当一部分不孕女妇获得“当妈妈”的机会。在当前国内出生率低下的背景下,开展此课题的社会效益无疑是十分明显的。

该诊疗技术操作方便,在注射过程中有堵塞时就会自动加压,无漏药、无注射器滑脱、无脱管及推药费力等现象。同时,避免了医务人员入室操作而受放射线的幅射。诊断及时、准确、快捷、安全有效,是B超、CT、碰共振、腹腔镜、输卵管镜等无可替代的,且费用低,减轻了患者的负担,也为医院增加了收益,课题的经济效益由此可见。

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