1、立项的必要性
呼吸系统疾病不仅发病率高,许多疾病起病隐袭,肺功能逐渐损害,致残率也高,给社会和国民经济带来沉重负担。例如WHO的资料显示,至2020年慢阻肺将位居世界疾病负担的第5位(死亡率第三位);美国估计其全国每年由慢阻肺造成的总经济负担高达500亿美元;欧盟每年用于慢阻肺的费用高达386亿欧元。1我国20岁以上人群慢阻肺患病率8.6%,40岁以上人群患病率13.7%;据估算,2015年中国20岁以上的人群中,经肺功能检查确诊的患者有9,990万(男性患者6,840万,女性患者3,150万;农村患者5,970万,城市患者4,020万)。2繁重的疾病负担还伴随着临床不合理用药问题。在全球所有开出的药物中,50%以上配药或销售不当,50%的患者没有正确用药。我国不合理用药问题:用药剂量不合理,中药不合理用药,用药途径选择不当,药物选用不当。肺本身的特点:巨大的肺泡表面积,狭小的气血通路,丰富的毛细血管网,低酶活性,肺深处较慢的清除速率,肺泡细胞膜较薄。由于肺组织本身的特性,吸入疗法尤其适合呼吸疾病的治疗。3
2、国内外研究现状及发展趋势
目前国内外研究表明吸入疗法是呼吸及系统相关疾病的重要治疗手段,可使药物直接作用于靶器官。具备起效迅速疗效佳全身不良反应少的优点。常用疗法:气雾吸入、经储雾罐气雾吸入、干粉吸入、雾化吸入。4而研究表明相比于LABA单药,ICS/LABA可以显著减少中重度急性加重风险5;相比于LAMA单药,布地奈德/福莫特罗与慢阻肺急性加重风险降低相关6.本次多样本临床随机调查研究,通过住院期间信必可(布地奈德福莫特罗)加压吸入疗法控制慢性阻塞性肺疾病急性加重期,住院期间连续每日两次接受信必可320/9ug治疗,住院期间患者临床表现及住院疗程的调查;与住院期间未使用信必可(布地奈德福莫特罗)患者住院疗程的调查。通过调查了解前者是否能明显缩短住院疗程,减少患者治疗费用,提高病人生存、生活质量。
参考文献
1. 葛均波, 徐永健. 内科学.第8版[M]. 人民卫生出版社, 2013.
2. Chen Wang, Jianying Xu, Lan Yang, et al. LANCET, 2018.
3. 雷婷婷, 赵荣生. 雾化吸入给药的临床应用现状及研究进展[J]. 临床药物治疗杂志, 2016, 14(3):1-5.
4. 雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识[J]. 中华医学杂志, 2016, 96(34): 2696-27081.
5. Agusti A et al. Eur Respir J 2018. 52(6).
6. Trudo F, et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015;10:2055-66
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