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案例范本
信必可缩短慢性阻塞性肺疾病急性加重期疗程的调查
添加时间: 2021/7/30 11:44:14 来源: 作者: 点击数:298

宜宾市卫生健康委员会

科研课题申请书(20**)年

项目名称:

信必可缩短慢性阻塞性肺疾病急性加重期疗程的调查

一、立项的必要性及国内外研究现状、发展趋势3000字以内)

1、立项的必要性

     呼吸系统疾病不仅发病率高,许多疾病起病隐袭,肺功能逐渐损害,致残率也高,给社会和国民经济带来沉重负担。例如WHO的资料显示,至2020年慢阻肺将位居世界疾病负担的第5位(死亡率第三位);美国估计其全国每年由慢阻肺造成的总经济负担高达500亿美元;欧盟每年用于慢阻肺的费用高达386亿欧元。1我国20岁以上人群慢阻肺患病率8.6%,40岁以上人群患病率13.7%;据估算,2015年中国20岁以上的人群中,经肺功能检查确诊的患者有9,990万(男性患者6,840万,女性患者3,150万;农村患者5,970万,城市患者4,020万)。2繁重的疾病负担还伴随着临床不合理用药问题。在全球所有开出的药物中,50%以上配药或销售不当50%的患者没有正确用药。我国不合理用药问题:用药剂量不合理,中药不合理用药,用药途径选择不当,药物选用不当。肺本身的特点:巨大的肺泡表面积,狭小的气血通路,丰富的毛细血管网,低酶活性,肺深处较慢的清除速率,肺泡细胞膜较薄。由于肺组织本身的特性,吸入疗法尤其适合呼吸疾病的治疗。3

2、国内外研究现状及发展趋势

   目前国内外研究表明吸入疗法是呼吸及系统相关疾病的重要治疗手段,可使药物直接作用于靶器官。具备起效迅速疗效佳全身不良反应少的优点。常用疗法:气雾吸入、经储雾罐气雾吸入、干粉吸入、雾化吸入。4而研究表明相比于LABA单药,ICS/LABA可以显著减少中重度急性加重风险5;相比于LAMA单药,布地奈德/福莫特罗与慢阻肺急性加重风险降低相关6.本次多样本临床随机调查研究,通过住院期间信必可(布地奈德福莫特罗)加压吸入疗法控制慢性阻塞性肺疾病急性加重期,住院期间连续每日两次接受信必可320/9ug治疗,住院期间患者临床表现及住院疗程的调查;与住院期间未使用信必可(布地奈德福莫特罗)患者住院疗程的调查。通过调查了解前者是否能明显缩短住院疗程,减少患者治疗费用,提高病人生存、生活质量。

参考文献

1. 葛均波, 徐永健. 内科学.8[M]. 人民卫生出版社, 2013.

2. Chen Wang, Jianying Xu, Lan Yang, et al. LANCET, 2018.

3. 雷婷婷, 赵荣生. 雾化吸入给药的临床应用现状及研究进展[J]. 临床药物治疗杂志, 2016, 14(3):1-5.

4. 雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识[J]. 中华医学杂志, 2016, 96(34): 2696-27081.

5. Agusti A et al. Eur Respir J 2018. 52(6).

6. Trudo F, et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015;10:2055-66

二、项目概述(主要研究内容及技术路线等,2000字以内)

     通过选取1000例中重度 COPD (单肺功能)及有 COPD 急性加重病史的患者,随机分为信必可320/9μg BID 组(n = 500)和未使用信必可320μg BID 组(n = 500) ,通过住院期间信必可(布地奈德福莫特罗)加压吸入疗法控制慢性阻塞性肺疾病急性加重期,住院期间连续每日两次接受信必可320/9ug治疗,住院期间患者临床表现及住院疗程的调查;与住院期间未使用信必可(布地奈德福莫特罗)患者住院疗程的调查。通过调查了解信必可是否能明显缩短慢性阻塞性肺疾病急性加重期的住院疗程,减少患者治疗费用,提高病人生存、生活质量。

三、现有工作基础和条件1000字以内)

1.本单位早已开展慢性阻塞性肺疾病急性加重期的治疗,每年预计病例600-800例,能够保证较为充足的研究病例。

2.本单位已建立伦理委员会,研究需伦理委员会批准。

3.本单位拥有相应的设备、仪器,研究所涉及技术简单易行,能够在我院开展完成,技术门槛低,开展方便,研究不需增加额外的设备和人员。


研究领域

信必可缩短慢性阻塞性肺疾病急性加重期疗程的调查

预期研究

成果

通过使用信必可(布地奈德福莫特罗)加压吸入疗法控制慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者住院疗程与未使用信必可(布地奈德福莫特罗)患者住院疗程的调查,了解前者是否能明显缩短住院疗程,减少患者治疗费用,提高病人生存、生活质量相关研究结果将以论文形式进行发表,研究结果将有助于更好的选择治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的治疗方案

计划进度和阶段目标(各栏内容限30字)

2021430-2021730

查找资料,熟悉相关知识,确定相关模型方案。

2021730-20221231

确认临床随机对照研究病历,完成相关数据分析汇总。

202311-2023430

整理数据,得出相关临床结论,争取文章结果在相关科技核心杂志上发表。

 

验收时间

经费预算

项目总投资: 2   万元,其中:

市卫生健康委拨款(万元)

县(区)卫生健康局拨款

(万元)

单位自筹

(万元)

其他资金

(万元)

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