中药口服加外敷联合吗啡控释片治疗癌性疼痛73例的临床观察
洛阳市第二中医院 李自强
癌性疼痛(简称癌痛)是癌症患者最常见也是最难控制的症状,由于疼痛的加剧和强烈刺激,直接影响患者的食欲、睡眠、心理状况和治疗效果,并且严重影响着患者的生存质量,能直接或间接抑制机体免疫功能而促进肿瘤生长和转移[1]。疼痛的相关研究已成为全球性的重要研究课题。很多临床证据表明,镇痛药物如阿片类药物止痛效果可,但易出现成瘾性、耐药性和依赖性。目前大量临床实践证明中医药治疗癌性疼痛作用不容忽视,它通过内服、外用等方法具有毒副作用小、使用安全、无成瘾性和戒断性等优势。我院自2009-2011年通过中药内服外敷联合吗啡口服治疗73例癌性疼痛患者,疗效满意,并将结果汇报如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 所选73例均来自2009年4月至2011年4月我院门诊和住院病人,治疗前均经口服弱阿片类药物无效,其中肺癌25例,结直肠癌18例,胃癌10例,肝癌10例,乳腺癌6例,食管癌4例。将其随机分入治疗组(A)和对照组(B),其中治疗组38例,男性13例,女性26例,年龄28—78岁,平均60.5岁,重度疼痛30例(78.9%),中度疼痛8例(21.1%);对照组35例,男性12例,女性23例;年龄30~79岁,平均62.2岁;重度疼痛27例(77.1%),中度疼痛8(22.9%)。所有病例在治疗前1个月未行放疗和化疗,预计生存期在2个月以上,能够随诊观察者纳入观察对象。
1.2 药物起效时间:自用药时刻起至NRS评分减少2分时止。治疗前后分别进行疼痛评估,疼痛程度以疼痛数字分级法(Numerical rating scale,NRS)为判断标准[2],II级(中度疼痛,NRS评分4-6分);Ⅲ级(重度疼痛,NRS评分7~10分)。
卡氏评分(Karnofsky performance status,KPS)[3]:根据患者的功能状态给予0~100分范围的评定,分数越高表明患者的功能状态越好。0分表明患者的机能状态为病危,临近死亡;100分表明患者的机能状态为正常,无症状及体征。
1.3 止痛疗效评定标准[1] 完全缓解:治疗后完全无疼痛。部分缓解:疼痛较治疗前明显减轻,睡眠基本上不受干扰,能正常生活。无效:疼痛与治疗前无变化或加重。
1.4 治疗方法 采用随机对照的研究方法,将入选患者分为两组:对照组:吗啡控释片,初始剂量由疼痛程度及服药史而定,一般10mg开始,每12小时服药1次。观察1~2天疼痛无缓解即行个体剂量滴定,按30%~50%剂量逐渐递增,直到疼痛缓解。治疗组:中药口服+外敷加吗啡控释片口服,口服中药方:党参25g,炙黄芪30g,茯神20g,白芍25g,丹参20g,生地15g,山萸肉15g,枸杞子15g,元胡15g,川楝子15g,炙甘草10g,以上药物随症加减,偏阳虚者加巴戟15g,仙灵脾15g,失眠者加夜交藤50g,炒枣仁30g。水煎服,1日1剂,每次200ml,每天3次;外敷中药方:生南星、生半夏、马钱子各20g,干蟾10g,乳香、没药各15g,冰片10g,共为散剂,醋调外敷痛处;吗啡控释片服用方法与对照组相同。如经治疗疼痛减轻而需要减量时,按30%~50%剂量递减。整个治疗期间随时进行剂量滴定。两组观察时间均为4周。
1.5观察指标 治疗后两组患者的疼痛缓解情况;两组病人的KPS评分;
2 结果
2.1.治疗前后疼痛缓解情况比较:
治疗组:完全缓解23例,占60.52%;部分缓解12例,占31.57%;无效3例,占7.91%。总有效率92.09%;对照组:完全缓解18例,占51.43%;部分缓解12例,占34.29%;无效5例,占14.28%,总有效率85.72%。治疗前后两组病人疗效经X2检验,P<0.05,差异有统计学意义,治疗后两组总有效率经X2检验,P<0.05,差异有统计学意义。提示:两组缓解癌痛都有效,但治疗组缓解癌痛的有效率高于对照组。
2.2 KPS评分改善程度比较见表1:
表1 两组KPS评分比较
组别 |
治疗前 |
治疗后 |
A |
45.2399±1.09812* |
75.7419±1.01364△** |
B |
44.9865±1.09798 |
59.0100±0.81987△ |
注:*治疗前两组病人KPS评分经经t检验,P>0.05,无显著差异性,提示两组病人生活质量无明显差别;△治疗前后两组病人组内比较,经经t检验,P<0.05,有显著差异性,说明在改善患者生存质量方面两组都有疗效;**治疗后两组组间比较,经t检验,P<0.05,有显著差异性,说明治疗组在改善患者生存质量方面优于对照组。
2.3 起效时间相比较:
治疗组起效时间平均数为25.3012±4.0621分钟,对照组起效时间平均数为57.8356±5.7712分钟,经t检验,P<0.05,有显著差异性;治疗组在30min内起效有26例(68.42%),对照组在30min内起效有15例(42.85%),经X2检验,P<0.05,有显著差异性。
2.4 吗啡用量比较:
治疗组维持量平均值为40.5mg/天,最大量平均值为60mg/天,对照组维持量平均值为120.5mg/天,最大量平均值为360mg/天。
2.5治疗前后不良反应比较:
治疗组:便秘1例(2.63%)、呕吐5例(13.1%)、嗜睡0例(0%)、排尿困难1例(2.63%)、谵妄0例(0%)、皮肤过敏0例(0%)。对照组:便秘23例(65.71%)、呕吐20例(57.14%)、嗜睡5例(14.28%)、排尿困难6例(17.14%)、谵妄2例(5.71%)、皮肤过敏0例(0%)。两组不良反应经X2检验,P<0.05,差异有统计学意义。
3.讨论
晚期癌症患者疼痛十分剧烈,严重影响患者的生存质量,癌痛处理是癌症患者姑息治疗的重点和难点。本临床试验证明,吗啡控释片口服易出现耐药性,且有恶心、/呕吐、便秘、嗜睡等副作用。中医对疼痛的研究有悠久历史,从宏观的角度可以把病因概括为气滞、血瘀、寒凝、湿阻、痰饮等,病机主要有癌毒蕴结/气血不通,脉络绻缩,血脉虚涩,阴阳虚损等,这些病机不是孤立的,往往是相互为因,相互影响,相互转化,如蕴毒蕴结,气血不通,不通则痛,气血不通,又可导致血脉虚涩,阴阳虚损,脏腑经络失养,不荣而痛[4];李忠认为,肿瘤早期/中期以实痛为主,晚期以虚痛为主,或虚实并见。并由此提出临床治疗癌痛八大法:散寒止痛,活血止痛,行气止痛,化痰止痛,泄热止痛,固涩止痛,安神止痛,补虚止痛[5]。近年大量的临床研究也证实中医药在癌痛治疗方面有独特的疗效,刘明霞[6]、陈高阳[7]等通过中药内服治疗癌性疼痛获得良效;陈孟溪[8]、俞珊[9] 通过将中药外敷亦取得良好的效果。根据肿瘤患者虚实夹杂这一特点,及相关内服外用等防范,本研究将外敷及内服中药与吗啡联合应用,意在将中西医结合,中药内治法和外治法结合,使祛邪而不伤正,扶正而不助邪,本研究一则以吗啡控释片口服,并结合内服中药调理气血,益气养血和荣,内服方中党参、黄芪、茯苓、白芍、生地、山萸肉补益气血,元胡、川楝子理气止痛,同时以中药局部敷贴以活血消肿,解毒攻坚,散瘀定痛,方中生川乌、生附子、生南星仿已故名医蒲辅周先生的“三生祛痛方”,另加蟾酥以解毒散结,乳香、没药活血化瘀,冰片等辛香之品促进药物吸收,整体与局部兼顾,内治与外消共同作用,减少了吗啡控释片的用量,减少了麻醉性止痛药物的成瘾性、耐药性及恶心、呕吐、便秘等副作用,同时没有皮肤过敏等副作用,改善患者生活质量。因此合理地、有效地配合使用中医中药可使癌痛的治疗再上一个台阶。
参考文献
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[3] 刘令仪,孙倩.常见恶性肿瘤的诊断与综合治疗[M].天津:天津科技翻译出版公司,2002.468.
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[6]刘明霞.芍药甘草汤加味治疗中晚期癌症疼痛42例[J].国医论坛,2005,20(5):5-6.
[7]陈高阳刘延庆,高 鹏,等.中药止痛胶囊治疗癌性疼痛25例临床研究[J].江苏中医药,2005,26(1):16-17.
[8]陈孟溪,黄立中,何英红,等.复方蟾酥散外敷治疗癌痛60例临床观察[J].湖南中医学院学报,2004,23(3):37-39.
[9]俞珊,魏品康,秦志丰,等.通络散结酊外用治疗癌性疼痛4O例[J].中医杂志,2006,6(47):465.